湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設項目環(huán)境影響報告書(shū)第二次簡(jiǎn)本公示

根據《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規定和《環(huán)境影響評價(jià)公眾參與暫行辦法》的要求，結合湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設項目環(huán)境影響報告的編制，該報告書(shū)報送荊州市環(huán)境保護局審批前向公眾公示如下：

一、項目總體概況

1、項目情況簡(jiǎn)述

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設項目位于監利縣城東工業(yè)園。項目總投資88642萬(wàn)元，其中環(huán)保設施投入約為520萬(wàn)元，占工程建設投資0.59%。項目占地面積為66876平方米，主要建設內容為依托抗腫瘤原藥合成車(chē)間，利用原有設備生產(chǎn)多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱7種原藥；在綜合制劑車(chē)間內建設抗腫瘤靶向固體制劑車(chē)間，新增相應設備生產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑；依托綜合制劑車(chē)間凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)，生產(chǎn)凍干粉針；新建塑料瓶及軟袋輸液生產(chǎn)車(chē)間，新增相應設備生產(chǎn)小分子脂質(zhì)體、營(yíng)養支持制劑。建設完成后，年產(chǎn)抗腫瘤原料藥1510kg，其中鹽酸吉西他濱1000kg，奧沙利鉑100kg，多西他賽100kg，吉非替尼100kg，鹽酸厄洛替尼100kg，替莫唑胺100kg，硼替佐米10kg；年產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑600萬(wàn)片，其中達沙替尼/達沙替尼片200萬(wàn)片，鹽酸厄洛替尼片200萬(wàn)片，鹽酸厄洛替尼片200萬(wàn)片；凍干粉針650萬(wàn)支，其中奧沙利鉑凍干粉針150萬(wàn)支，沙利鉑凍干粉針150萬(wàn)支，多西他賽凍干粉針200萬(wàn)支，鹽酸吉西他濱凍干粉針150萬(wàn)支，培美曲塞二鈉凍干粉針50萬(wàn)支，注射用替莫唑胺凍干粉針50萬(wàn)支，注射用硼替佐米凍干粉針50萬(wàn)支；小分子脂質(zhì)體80萬(wàn)支，多西他賽脂質(zhì)微球30萬(wàn)支，去甲斑蝥素衍生物脂質(zhì)微球50萬(wàn)支；營(yíng)養支持制劑2500萬(wàn)袋/瓶，其中多室袋全靜脈營(yíng)養輸液300萬(wàn)袋，脂肪乳軟袋輸液100萬(wàn)袋，氨基酸軟袋輸液200萬(wàn)袋，混合糖電解質(zhì)軟袋輸液300萬(wàn)袋，氨基酸三合一軟塑瓶營(yíng)養輸液500萬(wàn)袋，復方氨基酸注射液1000萬(wàn)袋，復方氨基酸（15）雙肽注射液100萬(wàn)袋。

2、環(huán)境質(zhì)量現狀評價(jià)結論

由監測結果可知，PM₁₀、SO₂、NO₂均達到《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB 3095-2012）二級標準限值。

由監測結果可知，在排澇河各監測斷面各監測因子的單因子評價(jià)指數均小于1，滿(mǎn)足《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)中規定的Ⅳ類(lèi)水體的標準限度值。

由監測結果可知，擬建項目四向廠(chǎng)界聲環(huán)境質(zhì)量現狀均符合《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）的3類(lèi)區限值。

由監測結果可知，項目調查范圍內的地下水各項指標監測值中，各監測因子評價(jià)指數均小于1，滿(mǎn)足《地下水質(zhì)量標準》（GB/T14848-2017）Ⅲ類(lèi)限值。

由監測結果可知，調查范圍內的土壤質(zhì)量各監測項目均能夠滿(mǎn)足《土壤環(huán)境質(zhì)量 建設用地土壤污染風(fēng)險管控標準（試行）》（GB36600—2018）第二類(lèi)用地限值。

3、污染防治和減緩措施結論

（1）廢氣

項目設置1根排氣筒，位于原藥生產(chǎn)車(chē)間，高度為15米，用于排放多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱生產(chǎn)工藝廢氣。生產(chǎn)工藝廢氣收集后，采用兩級活性炭纖維吸附塔處理后，通過(guò)原藥生產(chǎn)車(chē)間排氣筒排放，吸附裝置的凈化效率為90%，經(jīng)處理后的廢氣中VOCs排放速率和排放濃度為滿(mǎn)足參照《天津市工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機物排放控制標準》（DB12/ 524-2014表2醫藥制造標準要求。

（2）廢水

擬建項目建成后主要廢水主要有原藥生產(chǎn)工藝廢水、反應釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水、車(chē)間沖洗水、純化廢水、初期雨水、生活廢水。因此，本項目廢水堅持“分類(lèi)收集、分質(zhì)處理”的排水體系制，廠(chǎng)區采取“雨污分流、清污分流、污污分流”的排水體制，對本項目排水進(jìn)行分類(lèi)處理。

廠(chǎng)區雨水匯集至雨水排水管道后直接排入市政雨水管網(wǎng)。純化廢水為清潔下水，直接排入雨水管網(wǎng)。原藥生產(chǎn)工藝廢水采用濃縮干燥回收氯化鈉后，排入廠(chǎng)區污水處理站。反應釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水、車(chē)間沖洗水、純化廢水、初期雨水、生活廢水排入廠(chǎng)區污水處理站處理，達到《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值及監利縣工業(yè)園新區污水處理廠(chǎng)進(jìn)水水質(zhì)要求，經(jīng)園區市政污水管網(wǎng)匯入監利縣工業(yè)園新區污水處理廠(chǎng)深度處理，達到《城鎮污水處理廠(chǎng)污染物排放標準》（GB18918-2002）中一級A標準，尾水排入排澇河。

項目總排放量約為20.44m³/d（6746.8m³/a），污染物排放濃度分別為COD252.1mg/L、BOD₅120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH₃-N12.9mg/L，均能夠達到監利縣工業(yè)園新區污水處理廠(chǎng)進(jìn)水水質(zhì)標準（pH 6-9、COD 500mg/L、BOD₅ 180mg/L、SS280mg/L、NH₃-N35mg/L）和《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值。

（3）噪聲

本項目噪聲污染措施主要通過(guò)選用低噪聲設備，對各種高噪聲設備采取減震、消聲、隔聲等措施，減少設備噪聲對周邊環(huán)境的影響。

（4）固體廢物

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要有生產(chǎn)工藝廢渣（液）、廢包裝材料、廢機油、廢濾布、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜、職工的生活垃圾。

生產(chǎn)工藝廢渣（液）為危險廢物HW02，廢機油為危險廢物HW4（900-214-08），廢濾布為危險廢物危險廢物HW49（900-041-49），收集后暫存于廠(chǎng)區危險廢物暫存間，定期委托湖北天銀危險廢物集中處置有限公司處理。沾染危險廢物的廢棄包裝物為危險廢物HW49（900-041-49），交由供貨公司定期回收。

一般包裝、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜為一般工業(yè)固體廢物交由供貨公司定期回收。職工的生活垃圾由環(huán)衛部門(mén)統一清運處理。

4、環(huán)境影響預測評價(jià)和分析結論

（1）大氣環(huán)境影響預測分析結論

根據導則要求及預測分析，本次大氣環(huán)境影響評價(jià)工作等級為三級。評價(jià)范圍為以排氣筒為中心點(diǎn)，半徑2.5km的圓形區域。預測結果表明，正常工況條件下，項目外排各廢氣污染物對評價(jià)區域的影響值均可滿(mǎn)足相應評價(jià)標準要求，對評價(jià)區域大氣環(huán)境影響較小。

該項目衛生防護距離包絡(luò )線(xiàn)范圍之內不存在現有住戶(hù)及其他大氣環(huán)境保護目標，項目無(wú)組織廢氣污染源對廠(chǎng)界外大氣環(huán)境影響較小。本次評價(jià)提出今后在該項目衛生防護距離覆蓋范圍內不應新建居住區、學(xué)校、醫院等大氣環(huán)境敏感建筑。

（2）地表水環(huán)境影響預測分析結論

外排廢水包括生產(chǎn)廢水、職工生活污水等，經(jīng)處理后達到《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值及監利縣工業(yè)園新區污水處理廠(chǎng)進(jìn)水水質(zhì)要求進(jìn)水水質(zhì)要求后，再排入監利縣工業(yè)園新區污水處理廠(chǎng)進(jìn)行深度處理，達標后排入排澇河。廢水經(jīng)污水處理廠(chǎng)處理后排放對周邊地表水環(huán)境影響小。

（3）噪聲環(huán)境影響預測分析結論

通過(guò)預測，運營(yíng)期內項目四周廠(chǎng)界晝間噪聲貢獻值能達到《工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類(lèi)標準，與現狀背景值的疊加后其預測值均能夠滿(mǎn)足GB12348-2008中相應的3類(lèi)標準的要求。

本項目建成后，廠(chǎng)區的噪聲設備在廠(chǎng)界均能達標排放，故本項目建成后對周邊的聲環(huán)境影響較小。

（4）固體廢物環(huán)境影響預測分析結論

本項目產(chǎn)生的各種固體廢物全部得到有效的處理處置，處理率100%，而且實(shí)現了固體廢物的無(wú)害化、資源化。本評價(jià)認為，項目產(chǎn)生的固體廢物采取相應處理處置措施，實(shí)現了廢物的再利用，本項目所產(chǎn)生的各類(lèi)固體廢物對環(huán)境的污染影響較小。

（5）地下水環(huán)境影響預測分析結論

COD_Mn的最大濃度出現在排放泄漏點(diǎn)附近，影響范圍內COD_Mn濃度隨時(shí)間增長(cháng)而升高。根據模型預測COD_Mn影響范圍為：1年擴散到0.6m，3年擴散到1.5m，10年將擴散到3m，20年將擴散到7m，30年將擴散到10m。由以上預測結果可知，COD_Mn污染物排放1000天（3年）對地下水環(huán)境產(chǎn)生影響較小，但是要杜絕污水向地下水的排放。

5、清潔生產(chǎn)及總量控制

本項目采用了多項清潔生產(chǎn)技術(shù)，整個(gè)生產(chǎn)工藝和設備具有很高的技術(shù)水平，能耗低、用水量少、產(chǎn)污量小，符合清潔生產(chǎn)的基本要求，其水平達到了國內清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。

本項目大氣污染物排放總量控制因子為VOCs，廢水污染物排放總量控制因子為COD、NH₃-N。本評價(jià)建議擬建項目需總量控制指標如下：廢氣VOCs 0.025t/a，廢水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、項目環(huán)境政策和產(chǎn)業(yè)政策符合性評價(jià)結論

根據《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2011年本）》（2013年修改版），該項目不屬于國家發(fā)展和改革委員會(huì )2011年第9號令《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2011年本）（2013年修訂）》中的鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)和淘汰類(lèi)中，屬于允許類(lèi)。

該項目已取得湖北省固定資產(chǎn)投資項目備案證，等級備案項目編碼2015102327600098。根據該備案證認定，該項目符合法律、法規及其他有關(guān)規定，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資政策的規定，符合行業(yè)準入標準，不屬于政府核準或審批而進(jìn)行備案的項目。

7、環(huán)境影響評價(jià)總結論

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設項目的建設將促進(jìn)地區經(jīng)濟的發(fā)展。項目建設符合國家現行產(chǎn)業(yè)政策，廠(chǎng)址選擇合理，基本符合監利縣城區工業(yè)園規劃，滿(mǎn)足資源綜合利用和清潔生產(chǎn)的要求，項目環(huán)保措施合理，項目投產(chǎn)后正常運行時(shí)各種污染物均能滿(mǎn)足排放濃度達標、排放速率達標和主要污染物總量控制指標達標的要求，對周?chē)h(huán)境和主要環(huán)境保護目標影響較小。項目選址符合當地土地利用規劃、地表水環(huán)境功能區劃、空氣環(huán)境功能區劃、聲環(huán)境功能區劃以及建設項目環(huán)境管理的要求，環(huán)境風(fēng)險在可承受范圍內。從環(huán)保角度而言，該項目在擬建地建設具有環(huán)境可行性。

二、公眾咨詢(xún)途徑和期限

公眾可通過(guò)下述網(wǎng)址查閱本項目公眾參與信息及環(huán)境影響報告書(shū)簡(jiǎn)本或索取補充信息。

環(huán)評單位：湖北荊州環(huán)境保護科學(xué)技術(shù)有限公司

聯(lián)系電話(huà)：0716-4082210

電子信箱：348780237@qq.com

建設單位名稱(chēng)：湖北一半天制藥有限公司

聯(lián)系人：劉總

聯(lián)系電話(huà)：0716-4101636

期限：自公布之日起10個(gè)工作日內。